Роаццутане - како узимати акне и дневну дозу за третман, активни састојак и контраиндикације
Садржај
Упутства за примену Роаццутане
Лек за роккутан произвела је швајцарска фармацеутска компанија Ф. Хоффманн-Ла Роцхе, основана 1896. године. Лек се појавио пре више од тридесет година и био је први лек, чија је активна супстанца изотретиноин, врста ретинходија растворљивих у мастима (деривати витамина А). Супстанца је у стању да промени кератиноците, нормализира оксидативне и редукционе процесе, потисне функционисање лојних жлезда. Активно се користи у дерматологији у лечењу вулгарних акни, гнојних формација и акни.
Састав ирелеасе форм
Ракцутан се ослобађа из акни у облику смеђе-црвених капсула у паковању од 30 и 100 комада, унутар којих је жута суспензија. Једна таблета може да садржи 10 или 20 мг изотретиноина и помоћних супстанци које промовишу апсорпцију лекова:
| Помоћна супстанца | Доза помоћних компоненти (мг) | |
| изотретиноин, 10 мг | изотретиноин, 20 мг | |
| рафинисано сојино уље | 107.92 | 215.84 |
| Жути пчелињи восак | 7.68 | 15.36 |
| хидрогенизовано сојино уље | 7.68 | 15.36 |
| делимично хидрогенизовано сојино уље | 30.72 | 61.44 |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Инструкција за лек наводи да је изотретиноин стереоизомер (хемијско једињење које има исту структуру али различит просторни распоред атома) транс-ретиноичне киселине. Такозвани један од облика витамина А у облику карбоксилне киселине. Иако је тржиште Роаццутане присутно више од 30 година, његов тачан утјецај на тијело није истражен. Ипак, утврђено је да он не само да потискује функционисање лојних жлезда, већ и смањује њихову величину, карактерише се протуупалним ефектима на кожу.
Принцип дејства лека на акне је следећи. Патолошко задебљање горњег слоја епидермиса и косе косе узрокује уклањање корнеоцита (кожних љусака) канала лојне жлезде, због чега долази до блокаде кератина и себума. Резултат је комедон, нека врстацисте које се појављују у белој или црној акни. Често, образовање је праћено упалним процесима.
Након што се апсорбира у крв, изотретиноин се веже за крвне протеине без интеракције са нуклеарним рецепторима ретиноичне киселине. Након неког времена, активна супстанца прелази у тертионин и друге супстанце које нарушавају процес синтезе протеина и експресију гена. То доводи до смањења броја лојних канала, смањења њихове активности. Као резултат тога, смањује се производња секреције себума, главне компоненте која промовише раст и развој бактерија Пропионибацтериум ацнес, које узрокују акне и упалу коже. Смањење синтезе себума инхибира развој и репродукцију ових микроорганизама, што доводи до смањења осипа. У овом случају Роаццутане нема антибактеријско и антимикробно дејство.Разграђује активну супстанцу у јетри и бубрезима, тако да тело остаје у столици и урину у једнаким количинама. Полу-живот лека - 19 сати, потпуно ван тела за 30 сати. Природни садржај ретиноида у организму се обнавља 14 дана након завршетка терапије.
Индикације за употребу
Лијечење Роаццутаном се прописује у тешким облицима акни, које прате ожиљке, бубуљице, пигментне мрље и не подлијежу другим терапијама. Ефикасне пилуле за роккутане и са следећим болестима:
- црвена длакава пираза - кршење кератинизације коже, која се испоставља да су црвено-наранџасти љуштурни фластери, пожутелипоклопац коже;
- палмарно-плантарни облик кератодерме - појачана кератинизација коже дланова и табана;
- ихтиоза - повреда кератинизације, због које се појављују "рибље" љуске;
- фоликуларна кератоза - појачана кератинизација горњег слоја коже, због чега скале немају времена да се раздвоје и акумулирају у фоликулима косе;
- гнојна хидратација - гнојна упала лојних жлезда;
- фоликулитис - упала фоликула длаке (прописати ако се патоген односи на грам-негативну флору);
- пинк ацне (тешка варијанта струје).
Начин примене и дозирање
Рокктан се узима једном или два пута дневно током оброка: узимање лијекова у исто вријеме када се једе 100% повећава његову биорасположивост у односу на узимање на празан желудац. Дозирање се одређује индивидуално од стране лекара, у зависности од тока болести и индивидуалних карактеристика организма. Препоручена дневна доза лека је:
- За лечење акни - 0,5-1 мг по килограму телесне тежине.
- У случају поремећаја кератинизације дозирања - 4 мг /кг. Третман траје четири месеца, током којих се доза постепено смањује.
- Ако пацијент има тешку бубрежну инсуфицијенцију, третман се прописује у мањој дози, постепено повећавајући до максимално толерисаног, али не више од 1 мг /кг.
- У озбиљном облику, акне код здраве особе могу се повећати на 2 мг /кг.
Да би се спријечили кварови, третман треба бити између 120 и 150 мг /кг. Из тог разлога, трајање терапије зависи од учесталости употребе идневна доза. Потпуна ремисија се може постићи у року од 16-24 недеље од почетка третмана. У већини случајева, вагалне акне потпуно нестану након једног курса терапије. Побољшање коже се примећује у року од 2 месеца након последње примене капсуле. У случају рецидива, лекар може прописати поновљени курс терапије у истој дози као и први пут.
Посебна упутства
Током лечења неопходно је контролисати рад јетре и ниво јетрених ензима. У ту сврху, биохемијски тест крви мора се дати прије почетка примјене лијека, мјесец дана након прве капсуле, затим свака 3 мјесеца, ако нема других индикација. Ако су ензими јетре били виши од нормалних, доза треба смањити или узимати лијек опћенито.
Потребно је одредити концентрацију липида (холестерола) у крви прије терапије, мјесец дана након почетка лијечења, затим свака три мјесеца. Изотретиноин је у стању да изазове њихов раст, изазивајући акутни панкреатитис. Ако концентрација триглицерида прелази 800 мг /дл, лек треба прекинути. Број липида се нормализује са дијетом, након смањења дозе, укидањем Роаццутане.
Током лечења и у року од шест месеци од његовог завршетка, треба избегавати ласерску терапију, дубоку хемијску дермоабразију (уклањање горњег слоја епидермиса и мртвих ћелија). Разлог је хипо - или хиперпигментација коже. За то време не можете направити епилацију депилације због могућности ожиљка, упале коже,одвајање епидермиса.Пошто Роаццутане повећава осетљивост коже на ултраљубичасте зраке, током терапије и неко вријеме након ње треба избјегавати боравак на сунцу, високу инсолацију, не ићи на солариј. Пожељно је користити високо квалитетне креме за сунчање са заштитом не мање од СПФ 15. Курс третмана са изотретиноином је боље проћи зими: то ће омогућити кожи да се опорави до лета.
Вожња аутомобила током терапије захтева посебну пажњу: због смањене оштрине вида, лошег здравља, возач можда неће бити у могућности да благовремено реагује на слободне ситуације. Из истог разлога, треба водити рачуна о људима чија је занимања повезана са активностима које захтевају високу концентрацију пажње, брзину реакције.
Друг интерацтионс
- Истовремена примена Роаццутане-а са другим ретиноидима доводи до повећане концентрације витамина А у организму и повезаних са проблемима хипервитаминозе. Употреба тетрациклинске групе за лекове доводи до повећања интракранијалног притиска и смањења ефикасности изотретиноина.
- Лијекови који могу повећати осјетљивост на ултраљубичасте зраке (сулфонамиди, тиазидни диуретици) када се истодобно примјењују с изотретиноином повећавају ризик од добивања опекотина од сунца.
- Роаццутане слаби ефекте дроге, учије компоненте су прогестерон, тако да током терапије не треба користити контрацептивна средства која садрже овај хормон.
Роаццутане и алкохол
За прераду изотретиноина такође одговара јетри. Његова комбинација са алкохолом повећава оптерећење овог органа, што може довести до смрти хепатоцита, изазивајући различите патологије. Због тога Роаккутан практично не прописује алкохоличар. Ако се лекар не усуди да предузме овај корак, пацијент мора стално даровати крв да би измерио ниво липида и глукозе у крви.
Нежелени ефекти и предозирање
Тачан ефекат изотретиноина на организам није проучаван и налази се у процесу истраживања, али је познато да има много нежељених ефеката. Из тог разлога, пилуле из акне Роаццутане се прописују само у екстремним случајевима. Пажљиво узмите лекове да бисте се придржавали свих упутстава лекара: предозирање може изазвати озбиљне здравствене проблеме.
Честа нуспојава изотретиноина је сувоћа коже, усана, слузокоже. Могуће крварење из носа, крварење, промуклост, упала очију. Са стране коже и њених додатака може се уочити следећеМанифестације:- \ т
- тешке кожне лезије - тешки осип, свраб, пецкање, дерматитис, погоршање акни, мултиформни еритем, Стевенс-Јохнсонов синдром, токсична епидермална некролиза;
- прекомерно знојење;
- паронихија - упала око пупчане регије;
- ониходистрофија - промена структуре и боје ноктију;
- пиогени гранулом - туморска црвена, цијанотична или смеђа мрља формирана од експандираних капилара;
- повећан раст гранулације (богато младим крвним судовима и новим ћелијама) ткива формираног током зарастања рана;
- стањивање и губитак косе;
- прекомерни раст косе на телу жена;
- појачану пигментацију;
- висока осетљивост на ултраљубичасто или видљиво зрачење;
- алергија на сунчеву светлост;
- предиспозиција коже за повреде;
- љуштење коже на табанима и длановима.
Могућа оштећења централног нервног система: поремећено понашање, депресија, суицидалне мисли, психозе, прекомјерна уморност, мигрене, конвулзије, неуритис. Отказивање лека не побољшава увек емоционално стање пацијената. Могуће јеповећање интракранијалног притиска, што доводи до псеудо-тумора мозга, праћеног мигреном, повраћањем, оштећењем вида, едемом оптичког нерва.
Међу споредним ефектима узимања лека - губитак вида, страх од светлости, погоршање способности да се види у мраку, узнемирујућа перцепција боја, погоршање осетљивости рецептора укуса. Било је случајева лентикуларне катаракте, суве рожњаче (керопхтхалмиа) због повреда упале грла, упале рожњаче, капака, слузница очију. Постоје проблеми са ношењем контактних сочива, тако да их треба заменити наочалама. Могуће: губитак оштрине, бронхоспазам (код астматичара), често упаљене и крвареће десни.
Са стране дигестивног и уринарног система на Роаццутане, могуће су следеће реакције:- мучнина;
- дијареја;
- панкреатитис;
- упала црева;
- крварење
- колитис;
- висока активност ензима јетре;
- хепатитис;
- гломерулонефритис - оштећење бубрежних гломерула.
Лијекови могу промијенити структуру крви, изазвати анемију, повећати ЕСР, смањити број бијелих крвних зрнаца, промијенити број тромбоцита у већој или мањој страни. Тестови крви могу показати смањење количине липопротеина високе густине (добар холестерол), абнормално повишених нивоа липида, мокраћне киселине. Вероватно појава протеина и крви у урину. Човек постаје заражен.
У ријетким случајевима, примјена изотретиноина може изазвати појавудиабетес меллитус Код пацијената чије је занимање повезано са повећаном физичком активношћу, могуће је повећати ензим у срчаном ритму, мишићу и мозгу. У истој категорији забиљежени су озбиљни случајеви рабдомиолизе (уништавање мишићних ћелија), што је често резултирало хоспитализацијом и чак фаталним посљедицама.Ако се благовремено реагују, горе наведене компликације у већини случајева су реверзибилне. Тело долази у нормалу након смањења дозе или престанка узимања лека. У неким случајевима, проблеми остају заувијек, тако да је врло важно да се лијекови узимају под контролом лијечника, да га се најслабије обавијести, да се изврши опћи и биокемијски тест крви, да се прођу друга истраживања.
Контраиндикации
Роакцутан има јак тератогени (ембриотоксични) ефекат. Лијекови могу пореметити нормалан ембрионални развој дјетета, што може узроковати да дијете дође на свијет са озбиљним недостацима. Међу њима:
- хидроцефалус - кршење развоја мозга услед прекомерне акумулације течности у њему;
- дефекти у развоју малог мозга;
- преусак или недостаје слушни канал, неразвијена ушна шкољка;
- микрофхталмија - смањена величина очне јабучице;
- кардиоваскуларне патологије;
- микроцефалија - смањена величина лобање и мозга;
- вучја уста;
- патологија тимусне жлезде;
- вертебрална хернија;
- Зглобови прстију;
- уништавање паратиреоидних жлезда.
С обзиром на велики ризик за дијете прије прописивања лијека, лијечник мора осигурати да жена не чека дијете, тако да сви пацијенти требају направити тест крви на трудноћу. У одсуству трудноће, терапија Роаццутане може се започети тек трећег дана након почетка мјесеца. Сви ови подаци се документују цертификатима и евидентирају се на картици пацијента.
У контексту сексуалног односа при третирању изотретиноина, требало би користити неколико метода контрацепције како би се смањила могућност зачећа. Ако је током терапије било сексуалних контаката, пет седмица након задње дозе лијека, треба поновити тест трудноће како би се осигурало да није присутан.Такође међу контраиндикацијама:
- алергија на компоненте лека, укључујући - на соју;
- период лактације (изотретиноин улази у мајчино млеко);
- узраст до 12 година;
- затајење јетре;
- висок садржај витамина А (хипервитаминоза);
- висок садржај липида у крви;
- терапија тетрациклинима и неким другим лековима.
У присуству дијабетеса, контролу над количином глукозе у крви треба ојачати. Опрезно, Роаццутане се прописује особама које пате од депресије, гојазности, поремећаја метаболизма масти, алкохолизма. Такви пацијенти током лечења треба да буду под сталним надзором лекара, да прођу анализе, да пријаве најмање промене у здравственом стању.
Условиа на продаж и склад
Иако је прописан лијековиматреба се продавати по рецепту, у ствари, Роаццутане се може купити без рецепта. Таблете држите на температури која не прелази 25 степени, на тамном месту заштићеном од влаге и светлости. Лек се може користити у периоду који не прелази три године од датума производње наведеног на паковању. На крају рока трајања лек не може бити пијан.
Аналоги
Постоји много генерика, аналога Роаццутане. То су копије оригиналног лека, чије су активне супстанце изотретиноин, али су много јефтиније. Треба напоменути да чак и лекови за спољашњу употребу не могу да се користе код трудница. Међу аналозима медицине може се издвојити:
- Ацнекутан (Швајцарска) - има блажи ефекат на тело, лакше се пробавља због додатних супстанци. Дроге не треба конзумирати током оброка. У овом случају, Ацнецутанова сварљивост ће бити 70%, ау Роаццутану само 35%. Форма отпуштања - капсуле.
- Зитре (Индија) - аналог Роаццутане је лакше пробавити него оригинални лијек, али дужи тијек терапије, тијело носи третман тежи. Доступно у капсулама.
- Ретасол (Индија) - Сматра се да је најсигурније средство за држање изотретиноина, јер се не користи изнутра, него споља, тако да третира само кожу, а да не захвати друге органе. Форма за ослобађање је решење. Начин наношења: Навлажите памучни штапић у леку, обришите очишћено лице.
- Ретиноид маст (Русија) - Погодна за суву кожу. Ефективно кадасредње и благе акне. Плус је демократска вриједност.
