Трилептал - упутства за употребу лијека

Према класификацији лекова Трилептал (Трилептал) односи на лекове против епилепсије. Ова особина медија пружа активну компоненту окскарбазепин. Лек је произвела швајцарска компанија Новартис. Погледајте његов приручник за употребу.

Структура и начин производње

Трилептал је доступан у облику таблета и суспензије. Њихов састав:

Таблете Суспензија Опис Сиво-зелене, жуте или розе овалне таблете Смеђа-црвена течност са мирисом воћа Концентрација активне компоненте, мг 150, 300 или 600 ком. на 60 по 1 мл Супстанце Ред, блацк анд жути оксид гвожђа, макрогол, колоидни силицијум диоксид, хипромелоза, магнезијум стеарат, кросповидон, талк, микрокристална целулоза, титанијум диоксид Ватер пропилпарахидроксибензоат, сорбитол, натријум сахаринат,пропилен гликол, сорбинска киселина, арома шљиве, лимун, макрогол стеарат, натријум кармеллоза метилпарахидроксибензоат, аскорбинска киселина, микрокристална целулоза Паковање Блистерс 10 ком., Пакети од 2, 3 или 5 блистера Бочице од 100 или 250 мл, заједно са дозирним шприцем

Својства препарата

Активности Трилептала изазван дејством њеног метаболита - монохидроксипроизводнохо окскарбазепина. Механизам рада супстанце и метаболита базиран је на блокади потенцијално зависних натријумских канала. Антицонвулсант еффецт значи повећање проводности услед јона калијума, калцијум канала модулација, активираном високе мембранског потенцијала. Лек не интерагује са неурона и неуротрансмитера мозга не везује за рецепторе, гликопротеина.

Ефикасност трилепталног напада епилепсије се доказује монотерапијом или комбинованим третманом деце и одраслих. Активна супстанца композиције се брзо апсорбује, метаболизује, достиже максималну концентрацију у плазми након 6 сати. Пласма утврђено 2% главне компоненте, 70% главног метаболита, а остатак пада на секундарном неактивне метаболите.

До 40% метаболита су везане за крвне протеине, албумин. Метаболизам носио тситозолными ензима јетре, супстанца пролази коњугацију са оксидације глукуронском киселине. Уклањање остатака врше бубрези, 4% се излучују изметом. Полуживот је 9-10 сати. 2 дана каснијеПримања средстава 2-3 пута дневно постиже равнотежу концентрације.

Уз слабе и умерене повреде јетре, фармакокинетика се не мења са оштећеном функцијом бубрега, период полувремена се повећава. Чишћење лека код деце од 1 месеца до 4 године је скоро двоструко веће него код одраслих - потребно је смањивање дозе. Код деце 4-12 година, разлике у клиренсу су детектоване за 2/3. Код старијих особа, време за постизање максималне концентрације окскарбазепина се успорава.

Индикације за употребу

Упутство за употребу разликује следеће ознаке за употребу средстава:

• сложени парцијални напади епилепсије, једноставни, са секундарном генерализацијом или без пацијената преко 1 месеца;
• генерализовани тоник-клонични епилептични напади код пацијената старијих од 2 године;
• замена других антиепилептичких лекова, када употреба последњег не показује довољан терапеутски ефекат.

Начин примене и дозирање

У зависности од облика ослобађања, средство се разликује по начину примене, дози, учесталости пријема и трајању лечења. Оба облика су за оралну примену, али пилуле се препоручују за одрасле и суспензију за дјецу млађу од 3 године.

Таблете Триблептал

Средство се користи за монотерапију или комбиновану терапију, иницијална клинички ефикасна доза се одређује појединачно, узима се два пута дневно, може се повећати. Пиллс се узимају без обзира на оброке, могу се разбити за вишепогодна доза.

Монотерапија Триалоптал код одраслих и старијих особа подразумева узимање почетне дозе од 600 мг дневно (8-10 мг /кг телесне тежине) у две дозе. Дневна доза се може повећати на 2.400 мг, повећава се на 600 мг дневно са недељним интервалом. Можете узимати само Трилептал у дневној дози од 4,200 мг. У случају оштећења функције бубрега, почетна дневна доза је 300 мг. Суспензија и таблете су заменљиви у еквивалентном односу.

Суспензија

Суспензија од 0,2 мл садржи 10 мг активне супстанце, 0,3 мл - 20 мг, 16,7 мл - 1000 мг. Упутство садржи табелу за израчунавање дозирања. Суспензија се узима унутра, пре него што ова бочица пажљиво тресе, од ње одмах измери потребну количину течности. Када се користи 10 мл шприца, доза се заокружи на 0,5 мл, 1 мл - до 0,1 мл. Након употребе шприца, треба је обрисати чистом сувом крпом и чврсто затворити бочицу. Суспензија се узима одмах од дозирног уређаја или се помеша са малом количином воде.

Специал инструцтионс

Проучавање посебних упутстава ће вам помоћи да правилно користите Триллоптал. Упутства садрже важне информације:

1. Хипнотерапија је примећена код 2,5% пацијената који су подвргнути терапији. Ово није опасно, али са оштећеном функцијом бубрега, потребна је додатна употреба диуретика или лекова који утичу на лучење антидиуретичког хормона. Контрола садржаја натријума се врши сваке 2 недеље током 3 месеца.
2. Врло ретко током терапије лековимапримећена је агранулоцитоза.
3. У лечењу триелетала, ретко се примећују епизоде ​​самоубилачког размишљања и понашања.
4. У случају срчане инсуфицијенције, телесна тежина пацијената треба пратити како би се утврдило задржавање течности. Кад се то догоди, проучава се количина натријума у ​​крви, а појавом гипонатремије је количина течности ограничена. Пацијенти са атриовентрикуларном блокадом и историјом аритмије су у ризику од развоја поремећаја срчане проводљивости.
5. Током примене лекова, Стевенс-Јохнсонови дерматолошки синдроми, Лиеллов и ексудативни еритем су ретки. Фатални су. Са појавом симптома патологије, терапија се отказује.
6. У случају сумње на хепатитис, терапија се отказује.
7. Жене које узимају пилуле за контролу рађања треба да имају у виду могуће смањење њихове ефикасности. Препоручује се да буду даље заштићени кондомима.
8. Жене у узрасту Трилептал се прописује монотерапијом.
9. Отказивање се дешава постепено, како не би се повећала учесталост напади напада.
10. Мање од 10 мг етанола по дозама суспензије, показује парабене који могу довести до развоја алергија. Сорбитол у суспензији је опасан када је нетолеранција за фруктозу.
11. Током лечења није препоручљиво возити транспорт и механизме.

Током трудноће

Упутства за употребу Трилептал указују на ограничено искуство коришћења током трудноће. Новорођенче можеразвити конгениталне недостатке, на пример, вукове уста. Токсични дозе Трилептала доводе до повећања фетуса успоравања морталитета и сметњама у развоју, застој раста. Посебно опасно средство за узимање новца у првом тромесечју носења детета.

Током трудноће, користите минималну ефикасну дозу лека, провести антенаталну дијагнозу. Антиепилептички лек може повећати недостатак фолне киселине код труднице. У постпартум периоду, потребно је одредити садржај метаболита у крви. У последњих неколико недеља трудноће препоручује се узимање витамина К за смањење повећаног крварења код новорођенчета. Окскарбазепин се излучује у мајчино млеко, па дојење се не препоручује у агенса за прераду.

У детињству

Код деце, дозе таблете 8.10 мг /кг на дан у две фазе, ако је потребно, врши казхдонеделное повећање од 10 мг /кг телесне тежине дневно да се постигне 60 мг /кг за децу до 4 године доза је смањена за пола одраслих 4 -12 година - за 50%. Цомбинатион пиллс витх антиепилептиц јетри ензимских индуктора доза је повећана за 60%. Дјеца млађе од 3 године се препоручују за суспензију.

Интеракције лекова

Упутства за употребу односе се на медицинску интеракцију Трилептал. То су комбинације и ефекти:

1. Алат смањује концентрацију оралних контрацептива, антагонисти калцијума дихидропиридин, карбамазепин, имуносупресанти,Циклоспорин, фенобарбитал, фенитоин, етинилестрадиол, левоноргестрел, Фелодипин.
2. Код комбиновања лијекова са валпројском киселином, ламотригин може захтевати повећање доза другог.
3. Верапамил снижава концентрацију крви. Благо је под утјецајем еритромицина, циметидина, варфарина, декстромопроксифена.
4. Трилептал повећава седативни ефекат алкохола.

Нежељени ефекти Трилептал

Нежељени ефекти могу се појавити приликом узимања пилула и суспензија:

• тромбоцитопенија, леукопенија, панцитопенија, неутропенија, еозинофилија, лимфаденопатија, спленомегалија;
• анафилактичке реакције, преосјетљивост са грозницом и осипом, ангионевротични едем;
• миалгија, артралгија, едем зглобова, енцефалопатија;
• хипонатремија, хипотироидизам, елевација креатинина;
• мучнина, повраћање, хепатитис, панкреатитис;
• енцефалопатија, поспаност, главобоља, агитација, депресија, емоционална лабилност, вртоглавица, амнезија, апатија, поремећај пажње;
• замућени вид, диплопија, вртоглавица;
• аритмија, артеријска хипертензија, атриовентрикуларна блокада;
• осип, кожна некроза, еритем, уртикарија, акне, алопеција;
• системски еритематозни лупус;
• умор, астенија.

Контраиндикације

Препоручује се опрез при преосетљивости на карбамазепин, тешко оштећење функције јетре. У упутствима за употребу назначене су контраиндикације за примену лека:

• повећана осетљивост на компоненте композиције;
• старости до 3 године за пилуле;
• старости до месеца и нетолеранције фруктозе на суспензију;
• Дојење.

Продајни и складишни услови

Лек је рецепт, који се чува на температури до 30 степени, не дуже од 3 године, далеко од деце. Бочица суспензије не може се складиштити дуже од 7 недеља.

Аналоги Трилептал

Заменити лек са антиконвулзанима са истим или другим саставом. Аналоги Трилептала су:

• Карбамазепин - пилуле са истим активним састојком;
• Валпроат - таблете са продуженим ослобађањем које садрже натријум валпроат;
• Габапентин је капсула са истим именом као активни састојак;
• Фенитоин - пилуле са истим активним састојком;
• Финлепсин је таблет на бази карбамазепина.

Информације представљене у чланку су информативне. Материјали у чланку не позивају на самосталан третман. Само квалификовани лекар може дијагнозирати и дати савјет о лијечењу на основу индивидуалних карактеристика одређеног пацијента.